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GB9706.1-2020（IEC60601-1:2012）標(biāo)準(zhǔn)即將于2023年5月1日開始實(shí)施，對醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全要求將越來越嚴(yán)格，對醫(yī)用電氣設(shè)備的安全性檢測是國家強(qiáng)制要求。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全性關(guān)系著醫(yī)護(hù)人員以及患者的人身健康和生命安全。
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醫(yī)療器械安規(guī)測試項(xiàng)目種類繁多，需要進(jìn)行多點(diǎn)多項(xiàng)目的測試，尤其是心電圖儀、監(jiān)護(hù)儀類產(chǎn)品。
今天給大家匯總一下關(guān)于醫(yī)療器械安規(guī)測試過程中的困擾：
1.應(yīng)用部分比較多，測試項(xiàng)目繁瑣
2.需要設(shè)置多個測試需求
3.測試時接線多，點(diǎn)位多
4.記錄測試的數(shù)據(jù)需花費(fèi)大量的時間
針對廣大醫(yī)療器械廠家的困擾，我公司推出醫(yī)用安規(guī)自動化測試系統(tǒng)。
符合GB9706.1-2020（IEC60601-1:2012）、GB4793.1-2007(IEC61010-1:2001)兩個標(biāo)準(zhǔn)
一次性接線、實(shí)現(xiàn)一次性完成多項(xiàng)耐壓、多點(diǎn)接地電阻、多項(xiàng)泄漏電流測試。任意組合， 一鍵完成所有測試。
可在EXCEL表格中設(shè)置好測試要求，通過CSV文件導(dǎo)入儀器即可，不用在儀器上再進(jìn)行繁瑣的設(shè)置。
自動生成測試報(bào)告，可定制測試報(bào)告格式，大大減少了質(zhì)管部門的工作量。
【測試解析】
多點(diǎn)多項(xiàng)連續(xù)測試包含了哪些項(xiàng)目？
【解決方案】
省時省力=省成本
醫(yī)用安規(guī)自動化測試系統(tǒng)，連接上位機(jī)測試軟件、掃碼槍、打印機(jī)等設(shè)備，自動生成直觀的測試報(bào)告，
并且自動打印，大大提高測試工作效率。一次性完成多項(xiàng)耐壓、多點(diǎn)接地電阻、多項(xiàng)泄漏電流測試。
任意組合，一鍵完成所有測試。
【科普】
關(guān)于漏電流的種類
國家對醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理，實(shí)行產(chǎn)品注冊制度。通常情況下，企業(yè)在產(chǎn)品注冊時，引用的安全標(biāo)準(zhǔn)是使用GB9706.1系列，然而實(shí)際情況是大部分的醫(yī)療器械屬于測量、控制和實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)備，如體外診斷設(shè)備、滅菌器等，它們不屬于GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)適用范圍，而是應(yīng)引用GB4793.1系列標(biāo)準(zhǔn)。隨著對“標(biāo)準(zhǔn)”的深入理解，GB4793.1標(biāo)準(zhǔn)體系已被眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)接收和采納。（公司已升級新標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020 / IEC60601-1：2012，各系列均有符合新標(biāo)準(zhǔn)的新品。）
